• October 08, 2021

Es una situación que todos conocemos: estás usando tu celular para buscar información (una dirección, un número de teléfono o curiosidades importantes de la televisión) y el dispositivo se bloquea. O peor aún, se apaga por completo. Probablemente, el problema no termina ahí, sino que continúa atormentándote hasta que arreglen o reemplacen el teléfono. ¿Qué causa esto? Para entender qué falla, primero hay que entender cómo se fabrica un chip de teléfono celular, el cerebro y el comunicador de todo el teléfono. Y para entenderlo, es necesario conocer los semiconductores y su fabricación. Los semiconductores son sólidos cristalinos o vítreos con características eléctricas distintivas. Se definen por su comportamiento conductor único, a medio camino entre el metal y el aislante. Sus propiedades eléctricas pueden modificarse para permitir la amplificación y la conversión de energía. Los dispositivos que utilizan semiconductores transmiten corriente con mayor facilidad en una dirección que en la otra, con resistencia variable y sensibilidad a la luz o al calor. Para fabricar tecnología electrónica, como un teléfono celular, se producen semiconductores para circuitos integrados. Este proceso comienza con uno de los elementos más comunes en la Tierra: el silicio. El silicio se encuentra principalmente en la arena y, a partir de allí, se refina hasta alcanzar una pureza del 100 % antes de ser apto para la fabricación. La transparencia absoluta es necesaria para producir chips que funcionen correctamente. Incluso la más mínima imperfección puede afectar radicalmente la calidad del producto fabricado. Para lograrlo, se calienta silicio puro hasta fundirse. A continuación, se introduce una "semilla" de silicio perfectamente estructurada en el silicio fundido. Las propiedades químicas del silicio fundido permiten la formación de un enlace químico entre la semilla y el trozo de silicio sólido, que se desprende lentamente del silicio al enfriarse, formándose y solidificándose alrededor de la semilla. Una vez finalizado el proceso, la porción final, un bloque, imitará las características físicas de la semilla original. A continuación, el bloque se corta cuidadosamente en obleas delgadas. Tras completar todos los pasos de producción, se aplica una capa protectora final sobre toda la oblea. Con dimensiones tan minúsculas, incluso la más mínima mota de polvo puede destruir la funcionalidad de todo un chip.1 Para lograrlo, se requieren condiciones de trabajo impecables; de ahí la creación de la «sala blanca». Una sala limpia es un entorno ambientalmente controlado donde se fabrican productos. Las salas limpias se definen como espacios cerrados especialmente construidos donde los contaminantes del aire están estrictamente controlados en cuanto a partículas en suspensión, temperatura, humedad, presión atmosférica, patrones de flujo de aire, movimiento del aire, vibración, ruido, organismos vivos e iluminación. La importancia de Salas blancas en la fabricación de semic...

• October 04, 2021

La ropa de sala blanca es tan limpia como el lugar donde se guarda. Desempeña un papel vital en la protección de la sala blanca y de sus empleados, por lo que es fundamental cuidarla adecuadamente. Analicemos la importancia de mantener limpia la ropa de sala blanca, la diferencia entre ropa reutilizable y desechable, y el almacenamiento de ropa de sala blanca que necesitará para tener siempre a mano artículos estériles y frescos. PRENDAS PARA SALAS LIMPIAS MÉDICAS Las prendas para salas blancas son esenciales para las operaciones de las salas blancas médicas. Su objetivo es evitar que las partículas del usuario se desprendan y contaminen la sala blanca. En muchas aplicaciones de salas blancas médicas, también protegen al usuario de contaminantes o sustancias nocivas. Usar prendas fuera del entorno estéril de una sala blanca puede atraer contaminantes. El interior de la prenda también se contamina con partículas del usuario. Es importante usar prendas limpias cada vez que un trabajador entre en la sala blanca para proteger de estas partículas los productos y procesos sensibles dentro del espacio controlado. Los protocolos de limpieza adecuados y el almacenamiento de las prendas en salas blancas, ya sean reutilizables o desechables nuevas, son fundamentales para proteger a los trabajadores y la sala blanca de una posible contaminación. Si las prendas se contaminan, tanto la integridad de su trabajo como la seguridad de sus empleados están en riesgo. Especialmente en las salas blancas médicas, no hay margen de error. La contaminación podría interferir con los resultados de las pruebas, corromper sustancias, compuestos o dispositivos, y potencialmente poner en peligro la vida de los pacientes. PRENDAS DE SALA LIMPIA REUTILIZABLES VS. DESECHABLES Las prendas reutilizables para salas blancas pueden limpiarse internamente o a través de un servicio de limpieza externo. Las prendas desechables suelen usarse una sola vez, aunque esto depende del producto y de las recomendaciones del fabricante. PRENDAS REUTILIZABLES PARA SALAS LIMPIAS Las prendas reutilizables deben lavarse con un proceso especial (y agua extremadamente caliente) para eliminar las partículas y desinfectarlas de forma segura sin comprometer ni degradar el material protector. Si la limpieza la realiza un tercero, también deberá asegurarse de que el transporte a sus instalaciones sea estéril y de que no se introduzcan contaminantes externos en su sala limpia. PRENDAS DESECHABLES PARA SALAS LIMPIAS Algunas salas blancas médicas con protocolos de esterilización críticos y requisitos estrictos optan por prendas desechables por ser la opción más segura y rentable. Las prendas desechables deben ser de alta calidad para que sean cómodas para los trabajadores y no se deterioren con el uso. Asegúrese de comprar cantidades y tallas adecuadas para todo el personal. Muchas salas blancas médicas utilizan una combinación de prendas reutilizables y desechables. Por ejemplo, las batas y las pantallas facial...

• October 01, 2021

Las mascarillas son un elemento esencial en diversos entornos, como hospitales, laboratorios de investigación, salas blancas y más. Usarlas incorrectamente podría ser perjudicial tanto para la sala blanca como para los productos y suministros. La Guía Provisional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma: «Sin embargo, usar una mascarilla incorrectamente puede aumentar el riesgo de transmisión, en lugar de reducirlo». Parecería obvio, pero he visto demasiadas veces el uso incorrecto de mascarillas. ¡Hablemos de cómo respirar! 1. Es importante lavarse las manos antes de usar una mascarilla. En una sala limpia, es mejor usar jabón antibacterial para reducir el riesgo de contaminación. Si no puede usar o encontrar jabón de manos, bastará con un desinfectante a base de alcohol. Una vez que... mascarilla Si siente que está contaminada, salga de la habitación y quítese la mascarilla. Lávese las manos después de quitársela y antes de ponerse una nueva. 2. Para ajustar correctamente una mascarilla a la cara, primero debe cubrir tanto la boca como la nariz. Esto es definitivamente más incómodo que simplemente cubrirse la boca con la mascarilla, ya que se está respirando parte del aire exhalado. Sin embargo, se deben hacer algunos sacrificios en nombre de la seguridad. Mujer respirando con mascarilla. 3. Una vez que el mascarilla Una vez colocada la mascarilla sobre la boca y la nariz, revise los lados para asegurarse de que no haya fugas ni escapes de aire. Dependiendo del tipo de mascarilla, puede ajustarla presionando los bordes con los dedos para adaptarla a su rostro. 4. Una vez colocada la mascarilla, ¡ya puede respirar! Debe inhalar por la nariz y exhalar por la boca. Esto es esencial tanto para usted como para el medio ambiente. Al inhalar por la nariz, los cilios (pelos dentro de la nariz) atraparán las partículas que entran en su cuerpo, mientras que al inhalar por la boca, las partículas irán directamente a su cuerpo/pulmones (esto también ayuda a calentar el aire que respira). Al exhalar por la boca hacia la mascarilla, el aire se escapa más rápido y se libera la presión. 5. ¡Ahora puedes respirar libremente!

• September 30, 2021

La vestimenta para salas blancas puede ser uno de los costos más significativos en una sala blanca, y la gente a menudo pregunta si es mejor comprar vestimenta para salas blancas desechable o vestimenta para salas blancas lavable que se pueda lavar y reutilizar varias veces. La respuesta: depende. Pros y contras de los desechables Sala limpia Vestir La ventaja de la ropa desechable para salas blancas es su facilidad de uso. No es necesario lavarla, simplemente úsela y tírela. Especialmente en las salas blancas más estrictas (por ejemplo, salas blancas de clase 1 o clase 2), la ropa desechable suele ser la más efectiva. Sin embargo, los costos por usar algo solo una vez (o varias, según las especificaciones del fabricante) pueden acumularse, ya que es necesario reemplazar constantemente las prendas protectoras. Algunas de las prendas desechables para salas blancas más económicas tienden a romperse con mayor facilidad, lo que significa que podrían no durar ni siquiera un turno de trabajo. Además, la ropa reutilizable para salas blancas podría tener que desecharse de forma diferente a los residuos comunes, por lo que es necesario considerar estos costos y el protocolo. Ventajas y desventajas de la ropa lavable para salas blancas La principal ventaja de la ropa lavable para salas blancas es que este tipo de ropa y accesorios pueden ser más económicos a largo plazo. Si bien la ropa y las prendas reutilizables suelen ser más caras, su uso múltiple reduce drásticamente el coste por uso. Además, la ropa lavable para salas blancas suele estar confeccionada con tejidos más transpirables, lo que la hace más cómoda. La desventaja de usar ropa lavable para salas blancas es que es necesario encontrar una forma segura, consistente y eficaz de lavarla entre usos. Si contrata a una empresa externa para lavar su ropa, debe asegurarse de que sus procesos de transporte y limpieza cumplan con los requisitos de su clase de sala blanca. Lo mejor de ambos mundos: ropa desechable y reutilizable A menudo, al configurar un entorno y protocolos de sala limpia, se opta por una combinación de prendas reutilizables y desechables. Por ejemplo, se pueden elegir overoles lavables para sala limpia, pero optar por gorros desechables. Para tomar una buena decisión sobre qué hacer en su sala limpia, considere crear una hoja de cálculo y enumerar cada prenda que necesita, indicando si sería mejor usar una versión desechable o reutilizable (considerando el costo, la comodidad, la conveniencia y los requisitos de la sala limpia). Tipos comunes de ropa para salas blancas Los tipos más comunes de ropa para salas blancas que están disponibles en opciones desechables y lavables incluyen: •trajes de sala limpia • overoles de sala limpia •batas para salas blancas • toallitas para salas blancas •batas de sala limpia •mangas para salas blancas •gorros abullonados •capuchas •guantes •máscaras •Fundas para zapatos y botas

• September 28, 2021

La FDA publicó un documento en junio de 2020 que describe claramente las mejores prácticas para la fabricación de medicamentos y productos biológicos. Este documento de trece páginas se centra en los estrictos requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura (CPM) y los principios de gestión de riesgos de calidad, con énfasis en el control microbiológico en la... lugar de trabajo de sala limpia Se mencionaron las preocupaciones sobre la salud de los empleados, así como sobre su bienestar. Se recomendó el uso de instalaciones que garanticen una filtración de aire adecuada y una presión positiva para asegurar el correcto funcionamiento del entorno de trabajo. Mientras la economía mundial avanza gradualmente en 2021, las variantes de la COVID-19 siguen propagándose por todo el mundo. La aparición de infecciones posvacunación impredecibles plantea retos exigentes para los espacios de trabajo con salas blancas en diversos sectores, como el envasado de alimentos, los semiconductores y la industria aeroespacial. La complejidad derivada de la pospandemia plantea una pregunta crucial: ¿cuál será la nueva normalidad en los espacios de trabajo con salas blancas? Para ir más allá de las recomendaciones de la FDA sobre protocolos de control de calidad sin precedentes, AFC redujo la cuestión a una escala diaria, incluso minuto a minuto, y se centró en mejorar el equipo de protección personal para los profesionales de salas blancas. Acabado antibacteriano: ropa de trabajo para salas blancas a prueba de futuro para una nueva normalidad La tecnología exclusiva de AFC aplica un acabado antibacteriano a las prendas. Utilizan tecnología avanzada de captura de gérmenes, comprobada para brindar la máxima protección contra patógenos como el coronavirus. El tejido, de diseño elegante, cuenta con un recubrimiento antiviral seguro al tacto que protege los puntos de protección viral peligrosos de la nariz, las orejas y la boca, a la vez que elimina la posibilidad de contaminación cruzada por gotitas de saliva. La serie de tejidos para salas blancas AFC consta de una amplia gama de tejidos de alto rendimiento. Son ideales para diversas aplicaciones, como... ropa de trabajo para salas blancas Zapatos y toallitas para salas blancas. Todos los productos se someten a rigurosas pruebas de eficiencia de filtración de partículas antes de su lanzamiento al mercado global. La serie de tejidos para salas blancas AFC cumple con las regulaciones para salas blancas clase 10 ~ 100K con excelentes funcionalidades que garantizan la protección contra la contaminación. Redefiniendo las prendas para salas blancas con hilos ecológicos Otro aspecto innegable de un protocolo de garantía de calidad con visión de futuro es la humanidad. La crisis de la COVID-19 también ha generado una demanda urgente de productos ecológicos para salas blancas y un cambio en el enfoque del mercado hacia la gestión de residuos. La gestión eficaz de los residuos industriales de salas blancas requiere una identificac...

• September 27, 2021

I Es natural que la limpieza crítica en el mundo actual de entornos críticos esté en constante evolución. Después de todo, la complejidad de las instalaciones y los procesos se deriva de la creciente complejidad de los productos finales. Y durante el desarrollo continuo de los programas de monitoreo ambiental, es beneficioso reconocer que lo que funciona hoy puede no ser la mejor solución para el futuro. Por ejemplo, tomemos como ejemplo la fabricación de circuitos integrados. A medida que las capas interconectadas se multiplican y las geometrías se reducen, la partícula insignificante de ayer puede convertirse en el defecto fatal del mañana. La fabricación de dispositivos médicos y productos farmacéuticos no es la excepción: los requisitos para una mejor eliminación de impurezas y patógenos siguen aumentando a medida que las tecnologías se vuelven más sofisticadas. Pero incluso con los cambios en los protocolos de limpieza, las consecuencias de no cumplirlos siguen siendo desastrosas. La limpieza húmeda es una piedra angular de la higiene crítica. limpieza de salas blancas La capacidad de un líquido para penetrar y desinfectar los rincones y grietas de una superficie, junto con un material absorbente apropiado para el proceso, seguirá siendo crucial en entornos críticos en todas las industrias. El alcohol es un producto estándar para la limpieza húmeda. Si bien no tiene el espectro de eliminación más amplio ni la mayor penetración en superficies, es un desinfectante suave pero eficaz y un disolvente fiable de compuestos iónicos y orgánicos comunes. Además, se evapora con la suficiente pureza como para ser utilizado como eliminador de residuos químicos de muchos otros productos de limpieza. Combinar alcohol (a menudo en una mezcla de 70 % de alcohol isopropílico y 30 % de agua desionizada purificada USP) con una toallita tejida de poliéster o poliéster-celulosa ha sido una opción fiable para una amplia gama de aplicaciones de limpieza críticas. Pero es necesario considerar que el proceso que diseñó hace dos años podría no ser efectivo dentro de dos años. Si esto ocurre, ¿podrá su proveedor actual satisfacer las necesidades imprevistas del proceso? Si bien es importante reconocer los costos potenciales de la evaluación del producto y los riesgos asociados con el cambio de proveedor, evaluar las capacidades innovadoras y de desarrollo de su proveedor es una consideración igualmente importante. En el caso de los aerosoles de alcohol isopropílico (AIP), la capacidad de producir un producto estéril validado es crucial, pero podría no ser suficiente. ¿Su proveedor innova con opciones como la calidad del agua para inyección? Si sus necesidades se vuelven aún más especializadas, ¿su proveedor es capaz de fabricar aerosoles de AIP personalizados? En cuanto a las toallitas (como... toallitas de microfibra para salas blancas ), es probable que sea necesario mejorar ciertos procesos para ahorrar mano de obra y materiales sin sacrificar la calidad ni la ester...

• September 23, 2021

Las ventanas son una de las partes más esenciales de una casa bien mantenida. sala limpia . Aquí le mostramos algunos consejos para limpiar las ventanas de su sala limpia. Las ventanas y otras superficies de vidrio dentro de la sala blanca no deben pasarse por alto al desarrollar una rutina de mantenimiento. Las ventanas pueden ser grandes o pequeñas, y su propósito puede variar desde la monitorización y la observación hasta un elemento arquitectónico del edificio. Además, son una de las superficies más difíciles de mantener limpias. Si las ventanas de la sala blanca están sucias o manchadas con residuos, ¡es fácil detectarlo! Seleccionar el equipo adecuado para salas blancas no solo puede facilitar el proceso, sino que también puede ayudar a prevenir una contaminación dañina. A continuación, veremos un método para limpiar ventanas dentro de la sala limpia. Preparación de superficies: detergentes vs. desinfectantes Se necesita un detergente para eliminar toda la suciedad de la superficie. Este detergente desintegrará cualquier residuo adherido a las repisas y la superficie de la ventana. El agente desinfectante realmente matará los microorganismos en las superficies después. Dependiendo de la sala limpia y sus usos específicos, el administrador de la sala limpia tendrá que considerar qué tipo de agentes se necesitan. Qué hacer y qué no hacer con los detergentes Algunos factores clave a tener en cuenta con un detergente son que no forme espuma. Debe ser una solución neutra y no iónica, compatible con el desinfectante. De lo contrario, los residuos del detergente podrían contrarrestar el efecto del desinfectante. Qué hacer y qué no hacer con los desinfectantes Existen muchos requisitos a la hora de elegir un desinfectante para una sala limpia. En primer lugar, asegúrese de que el desinfectante cumpla con las normativas y directrices específicas de su sala limpia, incluyendo su uso. Se requieren dos desinfectantes diferentes en la rotación para cumplir con las normas de BPM. Los buenos desinfectantes actúan rápidamente, lo que significa que eliminan las bacterias rápidamente. Además, deben tener un amplio espectro de actividad. Esto se refiere a la gama de bacterias que pueden eliminar. Limpieza de ventanas Una vez preparados los productos de limpieza, es hora de limpiar las ventanas, también podríamos utilizar Limpiadores de salas limpias para terminar esos trabajos.

• September 13, 2021

Toallitas para salas blancas Son necesarios para limpiar cualquier sala limpia, pero deben probarse para garantizar que no dejen pelusa. Aquí encontrará información y buenas noticias sobre las pruebas. La limpieza con paños es uno de los métodos más eficaces para la limpieza de salas blancas. Los datos de prueba que confirman que los paños no dejan pelusa son un requisito de la USP 797. Sin embargo, no existe ninguna prueba, procedimiento ni práctica recomendada reconocida que determine el paño adecuado para una sala blanca, un proceso o una actividad específicos. Entonces, ¿qué necesita saber para encontrar el paño adecuado? Existe una práctica recomendada para determinar las características de contaminación de los limpiadores, por lo que este es un buen punto de partida. Estas se encuentran en el documento IEST-RP-CC004.3, Evaluación de materiales de limpieza utilizados en salas blancas y otros entornos controlados. Aquí encontrará descripciones de las características y niveles de contaminación, como: Partícula. Fibra. Materia extraíble no especiada. Contaminante iónico. Además de estos factores, sin embargo, hay aspectos que son difíciles de cuantificar, como: Necesidades del proceso del usuario. Impacto de las actividades (limpieza de derrames y superficies, sujeción de piezas y piezas fabricadas, etc.) Impacto en el rendimiento del producto. Impacto en los costos de fabricación. Todos estos elementos influyen en la limpieza y el control de la contaminación más adecuados. Por lo tanto, a la hora de realizar pruebas y documentar, ¿cómo saber qué tipo de limpiador elegir? Aquí hay tres consideraciones para elegir los limpiadores que se van a probar: Los paños que se utilizan en salas blancas ISO Clase 3-4 suelen ser paños de poliéster tejido con bordes que probablemente estén sellados pero que se pueden cortar si el proceso de durabilidad lo permite. Los limpiaparabrisas utilizados en las clases ISO 5-8 suelen ser toallitas de poliéster/celulosa no tejidas . Tanto la contaminación como las características de rendimiento, como la capacidad y la tasa de sorción, influyen en la decisión de selección. La capacidad de sorción se refiere a la cantidad de líquido que una toallita puede retener; la tasa de sorción se refiere a la rapidez con la que una toallita puede absorber líquido. Sus necesidades específicas dependen del disolvente/solución de limpieza y del protocolo. Durante la validación toallitas no tejidas para salas blancas Si bien es frustrante no contar con una prueba o directriz definitiva, tenemos buenas noticias. Un grupo de expertos de la industria, fabricantes de paños, distribuidores de consumibles para salas blancas y usuarios finales de paños, está logrando avances. Este grupo, el Grupo de Trabajo 4 del IEST, está revisando la práctica recomendada: Evaluación de materiales de limpieza utilizados en salas blancas y otros entornos controlados. Parte de su revisión se dedica a estandarizar los métodos de prueba utilizados para evaluar ...