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Pruebas de limpieza con limpiadores en salas blancas: buenas noticias y algunas recomendaciones

  • September 13, 2021

Toallitas para salas blancas Son necesarios para limpiar cualquier sala limpia, pero deben probarse para garantizar que no dejen pelusa.

Aquí encontrará información y buenas noticias sobre las pruebas.

La limpieza con paños es uno de los métodos más eficaces para la limpieza de salas blancas. Los datos de prueba que confirman que los paños no dejan pelusa son un requisito de la USP 797. Sin embargo, no existe ninguna prueba, procedimiento ni práctica recomendada reconocida que determine el paño adecuado para una sala blanca, un proceso o una actividad específicos. Entonces, ¿qué necesita saber para encontrar el paño adecuado?

Existe una práctica recomendada para determinar las características de contaminación de los limpiadores, por lo que este es un buen punto de partida. Estas se encuentran en el documento IEST-RP-CC004.3, Evaluación de materiales de limpieza utilizados en salas blancas y otros entornos controlados. Aquí encontrará descripciones de las características y niveles de contaminación, como:

Partícula.

Fibra.

Materia extraíble no especiada.

Contaminante iónico.

Además de estos factores, sin embargo, hay aspectos que son difíciles de cuantificar, como:

Necesidades del proceso del usuario.

Impacto de las actividades (limpieza de derrames y superficies, sujeción de piezas y piezas fabricadas, etc.)

Impacto en el rendimiento del producto.

Impacto en los costos de fabricación.

Todos estos elementos influyen en la limpieza y el control de la contaminación más adecuados. Por lo tanto, a la hora de realizar pruebas y documentar, ¿cómo saber qué tipo de limpiador elegir? Aquí hay tres consideraciones para elegir los limpiadores que se van a probar:

Los paños que se utilizan en salas blancas ISO Clase 3-4 suelen ser paños de poliéster tejido con bordes que probablemente estén sellados pero que se pueden cortar si el proceso de durabilidad lo permite.

Los limpiaparabrisas utilizados en las clases ISO 5-8 suelen ser toallitas de poliéster/celulosa no tejidas .

Cleanroom Wipes

Tanto la contaminación como las características de rendimiento, como la capacidad y la tasa de sorción, influyen en la decisión de selección. La capacidad de sorción se refiere a la cantidad de líquido que una toallita puede retener; la tasa de sorción se refiere a la rapidez con la que una toallita puede absorber líquido. Sus necesidades específicas dependen del disolvente/solución de limpieza y del protocolo.

Durante la validación toallitas no tejidas para salas blancas Si bien es frustrante no contar con una prueba o directriz definitiva, tenemos buenas noticias. Un grupo de expertos de la industria, fabricantes de paños, distribuidores de consumibles para salas blancas y usuarios finales de paños, está logrando avances. Este grupo, el Grupo de Trabajo 4 del IEST, está revisando la práctica recomendada: Evaluación de materiales de limpieza utilizados en salas blancas y otros entornos controlados. Parte de su revisión se dedica a estandarizar los métodos de prueba utilizados para evaluar los paños.

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