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¿Funcionará mañana el enfoque actual sobre limpieza crítica?

  • September 27, 2021

I Es natural que la limpieza crítica en el mundo actual de entornos críticos esté en constante evolución. Después de todo, la complejidad de las instalaciones y los procesos se deriva de la creciente complejidad de los productos finales. Y durante el desarrollo continuo de los programas de monitoreo ambiental, es beneficioso reconocer que lo que funciona hoy puede no ser la mejor solución para el futuro.


Por ejemplo, tomemos como ejemplo la fabricación de circuitos integrados. A medida que las capas interconectadas se multiplican y las geometrías se reducen, la partícula insignificante de ayer puede convertirse en el defecto fatal del mañana. La fabricación de dispositivos médicos y productos farmacéuticos no es la excepción: los requisitos para una mejor eliminación de impurezas y patógenos siguen aumentando a medida que las tecnologías se vuelven más sofisticadas. Pero incluso con los cambios en los protocolos de limpieza, las consecuencias de no cumplirlos siguen siendo desastrosas.


La limpieza húmeda es una piedra angular de la higiene crítica. limpieza de salas blancas La capacidad de un líquido para penetrar y desinfectar los rincones y grietas de una superficie, junto con un material absorbente apropiado para el proceso, seguirá siendo crucial en entornos críticos en todas las industrias.


El alcohol es un producto estándar para la limpieza húmeda. Si bien no tiene el espectro de eliminación más amplio ni la mayor penetración en superficies, es un desinfectante suave pero eficaz y un disolvente fiable de compuestos iónicos y orgánicos comunes. Además, se evapora con la suficiente pureza como para ser utilizado como eliminador de residuos químicos de muchos otros productos de limpieza. Combinar alcohol (a menudo en una mezcla de 70 % de alcohol isopropílico y 30 % de agua desionizada purificada USP) con una toallita tejida de poliéster o poliéster-celulosa ha sido una opción fiable para una amplia gama de aplicaciones de limpieza críticas.



Pero es necesario considerar que el proceso que diseñó hace dos años podría no ser efectivo dentro de dos años. Si esto ocurre, ¿podrá su proveedor actual satisfacer las necesidades imprevistas del proceso? Si bien es importante reconocer los costos potenciales de la evaluación del producto y los riesgos asociados con el cambio de proveedor, evaluar las capacidades innovadoras y de desarrollo de su proveedor es una consideración igualmente importante.


En el caso de los aerosoles de alcohol isopropílico (AIP), la capacidad de producir un producto estéril validado es crucial, pero podría no ser suficiente. ¿Su proveedor innova con opciones como la calidad del agua para inyección? Si sus necesidades se vuelven aún más especializadas, ¿su proveedor es capaz de fabricar aerosoles de AIP personalizados? En cuanto a las toallitas (como... toallitas de microfibra para salas blancas ), es probable que sea necesario mejorar ciertos procesos para ahorrar mano de obra y materiales sin sacrificar la calidad ni la esterilidad. ¿Cuántos sustratos puede proporcionar su proveedor en formato presaturado, estéril y validado? ¿A qué opciones de envasado en sobres, saturantes o soluciones personalizadas podrá acceder para satisfacer sus necesidades a corto y largo plazo?


Plantear estas preguntas ayudará a su organización a mantenerse al día con las regulaciones y a garantizar que los procesos sigan funcionando. Problemas que hoy en día son poco preocupantes en su planta podrían causar interrupciones en la producción con una sola actualización de las regulaciones de la FDA o la EMEA en el futuro. Por lo tanto, si planea fabricar productos innovadores, asegúrese de tener acceso a soluciones de procesos innovadoras.

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