Toallitas para salas blancas Los guantes se someten a análisis de LAL y de superposición de agar para determinar los niveles de pirógenos y endotoxinas. Estas pruebas garantizan que los materiales para salas blancas, como toallitas o EPI, no introduzcan bacterias ni patógenos en el proceso de fabricación. Esta publicación detalla la metodología, la relevancia histórica y las soluciones modernas para salas blancas que ofrecen guantes y toallitas libres de pirógenos y con bajo contenido de endotoxinas.

Contaminación biológica – Productos farmacéuticos – Preparación de compuestos estériles – Ciencias de la vida

Los entornos de salas blancas de dispositivos médicos y farmacéuticos deben abordar la exposición ambiental a bacterias, hongos o virus. Toda herramienta, material o superficie común es capaz de retener artefactos microbiológicos, algunos inertes, otros partenogénicos.

Contaminación por toallitas en dispositivos médicos, productos farmacéuticos y atención sanitaria

En salas blancas de dispositivos médicos y farmacéuticos, los proveedores deben abordar la exposición ambiental a bacterias, hongos o virus. La esterilidad constante es crucial para aplicaciones como la preparación de compuestos estériles, pero también para entornos de prueba e investigación en laboratorios e instalaciones de prueba.

Cada superficie y herramienta está sujeta a un régimen de limpieza pragmático y bien documentado que requiere esterilizantes agresivos y productos certificables, como desinfectantes de un solo paso registrados por la EPA.

Ejemplo de método de limpieza para una cabina de seguridad biológica

La descontaminación de herramientas o superficies críticas requiere un proceso de varios pasos con toallitas ultralimpias, agentes desinfectantes y agua de enjuague esterilizada.

¿Qué son los pirógenos y las endotoxinas?

Pirógenos

Los pirógenos incluyen endotoxinas derivadas de bacterias gramnegativas. Los pirógenos no endotoxinas resultan de sustancias químicas o derivadas de microorganismos (fuente).

Endotoxinas

Las endotoxinas bacterianas, también conocidas como lipopolisacáridos, son un subproducto de las bacterias gramnegativas que produce fiebre y se conocen comúnmente como pirógenos. (Fuente)

Las endotoxinas son toxinas que se liberan tras la destrucción de una célula huésped. Algunas endotoxinas se clasifican como pirógenos. Los pirógenos son moléculas que producen fiebre.