Las clasificaciones ISO se basan en normas internacionales que regulan los niveles aceptables de limpieza de cada nivel de sala. La norma SO 14644-1 de la Organización Internacional de Normalización proporciona la guía para los niveles aceptables de calidad del aire dentro de las clases ISO específicas de salas blancas. Además, sala limpia La clase se determina por el nivel de limpieza que cumple la habitación, según la cantidad y tamaño de partículas por volumen de aire.

¿Qué es una sala limpia ISO?

Una sala limpia es un área cerrada, especialmente diseñada y cuidadosamente diseñada, dentro de una planta de fabricación o investigación. Estas salas permiten un control, una monitorización y un mantenimiento precisos del entorno interno. Las numerosas clasificaciones ISO están diseñadas específicamente para regular:

Temperatura.

Humedad.

Flujo de aire.

Filtración.

Presión.

Cada habitación requiere un nivel de limpieza diferente según la industria y la aplicación.

Descripciones de códigos de clase ISO para salas limpias

Determinar los estándares correctos de sala limpia para un nuevo producto o negocio requiere equilibrar diversos aspectos, como los requisitos del proceso, el costo, el rendimiento y la construcción. El personal de Clean Air Products colabora estrechamente con usted para revisar los fundamentos de la selección y todos los requisitos aplicables de la industria de salas limpias. Clean Air Products ofrece salas limpias según la clase ISO, así como accesorios adicionales para garantizar una calidad del aire y un filtrado de partículas superiores. Las siguientes clasificaciones de salas limpias indican los cambios de aire recomendados por hora, por clase de sala limpia:

ISO Clase 1: La sala limpia más limpia es la ISO 1, utilizada en industrias como las ciencias de la vida y la electrónica que requieren nanotecnología o procesamiento de partículas ultrafinas. La frecuencia de renovación de aire recomendada por hora para una sala limpia ISO Clase 1 es de 500 a 750, y la cobertura del techo debe ser del 80 al 100 %.

Clase ISO 2 - 500-750 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima del 80-100%.

Clase ISO 3 - 500-750 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima del 60-100%.

Clase ISO 4 - 400-750 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima del 50-90%.

Clase ISO 5 - 240-600 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima del 35-70%.

Clase ISO 6 - 150-240 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima del 25-40%.

Clase ISO 7 - 60-150 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima del 15-25%.

Clase ISO 8: 5-60 cambios de aire por hora, con una cobertura máxima del 5-15%.

Requisitos y clasificaciones de la industria de salas blancas

Los requisitos y estándares de las salas blancas se clasifican según la cantidad y el tamaño de partículas permitidos por volumen de aire en un período de tiempo específico. Los ingenieros de Clean Air Products pueden proporcionar directrices y descripciones de códigos de clase ISO para la clase de sala blanca requerida para su aplicación específica. Normalmente, las empresas y organizaciones conocen los requisitos de rendimiento de sus salas blancas debido a las especificaciones de los clientes, la industria o el gobierno. Por ejemplo, la norma gubernamental USP 797 describe los requisitos específicos para la fabricación de productos farmacéuticos.

Las clasificaciones ISO de salas blancas se clasifican según la cantidad de partículas de un tamaño específico por metro cúbico dentro de un recinto determinado (véase la segunda tabla). Las clasificaciones de salas blancas se basan en un sistema de clasificación de ocho clases: la sala blanca ISO clase 1 es la que presenta la mayor cantidad de partículas, mientras que la clase ISO clase 8 permite la mayor cantidad de partículas. Este sistema de clasificación estándar de salas blancas proporciona la información necesaria para tomar una decisión informada según las necesidades de su producto. La mayoría de las salas blancas se clasifican en las categorías 6, 7 u 8.