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Acerca de la diferencia entre sala limpia y sala estéril

  • 2022-05-10 14:07:33

A menudo escuchamos a los hermanos ingenieros de la industria electrónica hablar de sus salas blancas, y también escuchamos a los médicos cirujanos hablar de salas de aislamiento estériles, entonces, ¿cuál es la diferencia entre ellos?

En cualquier caso, ante todo, una cosa es segura: ya sea un taller limpio o un taller estéril, todos son talleres limpios. Hablemos primero del concepto de sala limpia:

Cleanroom

Una sala limpia se refiere a un espacio con buena hermeticidad que controla su limpieza del aire interno, temperatura, humedad, presión, ruido y otros parámetros según sea necesario. Hay muchos tipos: salas limpias de flujo no unidireccional (anteriormente denominadas salas limpias de flujo turbulento), salas limpias de flujo unidireccional (las salas limpias de flujo unidireccional se caracterizan por líneas de corriente paralelas, que fluyen en una sola dirección y en la sección la velocidad del viento es la misma, hay salas limpias de flujo unidireccional vertical, salas limpias de flujo unidireccional horizontal, etc.) y salas limpias vectoriales: suministro de aire en la esquina superior del lateral de la sala, y configuración de la salida de aire de retorno en la parte inferior del otro lado, y combinación de acuerdo con los requisitos de uso. , como un patrón de flujo mixto que combina flujo unidireccional y flujo no unidireccional para lograr un alto nivel de sala limpia en un área local (sección de flujo unidireccional). Concepto: un entorno limpio favorece el proceso de producción, y el diseño de la sala limpia debe cumplir con los requisitos ambientales del proceso. Cuanto más altos sean, mejor. Los requisitos de los parámetros deben reducirse al máximo sin afectar el funcionamiento normal del proceso. El área, la altura del piso, la temperatura, la humedad y la limpieza deben ser altos o bajos. Controle el área de purificación, reduzca el alcance de las áreas limpias de alto nivel y controle estrictamente el nivel de las áreas limpias de flujo unidireccional de nivel 100 o superior. Área, enfoque de control. Se utiliza acero de buena calidad en la cuchilla.

Con respecto a las salas asépticas y estériles: el diámetro de las bacterias generalmente es más de 5 micras, y el filtro de aire en la sala limpia puede alcanzar el 99,99% de eficiencia en un tamaño de partícula de 0,5 micras. Las bacterias generalmente se adhieren al polvo, por lo que el uso de filtros de aire de alta eficiencia en la sala limpia puede lograr el propósito de la esterilización, y algunas salas estériles pueden mejorar el efecto de esterilización mediante el uso de lámparas ultravioleta para emitir rayos ultravioleta durante más de 30 minutos. En términos generales, el estándar de la sala estéril es el estándar de nivel 100, es decir, el número promedio de bacterias en la placa en el área limpia no debe exceder 1 colonia. La sala estéril generalmente es pequeña en área, alrededor de 5 metros cuadrados, y la elevación interior es de aproximadamente 2,5-2,8 metros. El requisito de control más difícil en la sala estéril es cómo mantener el estado estéril, por lo que la capacidad de controlar las bacterias y la estabilidad del control de bacterias son los indicadores centrales de la sala estéril. La esterilización exhaustiva, por un lado, y la prevención de la contaminación, por otro, son dos aspectos de la tecnología aséptica. También es necesario evitar que los microorganismos en estudio, especialmente los patógenos o los modificados genéticamente que no existen en la naturaleza, escapen de nuestros contenedores experimentales al exterior. Actualmente, las salas estériles se encuentran principalmente en las fábricas de microbiología, mientras que los laboratorios generales utilizan mesas ultralimpias. La función principal de estas mesas es utilizar el dispositivo de flujo de aire laminar para eliminar diversas partículas de polvo, incluyendo microorganismos, de la superficie de trabajo. A través del dispositivo eléctrico, el aire entra en la superficie de trabajo tras pasar por el filtro de alta eficiencia, de modo que la superficie de trabajo se mantiene siempre bajo el control del flujo de aire estéril.

Clean Room

En cuanto a la limpieza y las salas limpias, el nivel de limpieza se basa principalmente en la cantidad de partículas con un diámetro superior al estándar de división por metro cúbico de aire. Es decir, la limpieza total no implica una eliminación completa de partículas, sino un control en un número muy reducido de unidades. Una sala limpia se refiere a la eliminación de partículas, gases nocivos, bacterias y otros contaminantes del aire dentro de un espacio determinado, y la temperatura interior, la limpieza, la presión, la velocidad y distribución del flujo de aire, el ruido, la iluminación y la electricidad estática se controlan dentro de un rango determinado. Salas especialmente diseñadas para satisfacer las necesidades.

La tecnología limpia se ha desarrollado rápidamente en los últimos 20 años y sala limpia Las salas blancas de diversas escalas y niveles se utilizan cada vez más en diversas industrias, especialmente en electrónica, maquinaria de precisión, aeroespacial, alimentaria, cosmética, médica, biofarmacéutica y otras. Desempeñan un papel importante y han contribuido significativamente a la mejora de la calidad del producto y al desarrollo de productos de alta tecnología. Las llamadas salas blancas y salas estériles son Clean Room en inglés, y son simplemente salas blancas. Esto se debe a que la industria de aplicación es diferente, el enfoque es diferente. Por supuesto, debido al diferente enfoque de la aplicación, los detalles del diseño en la sala blanca siguen siendo diferentes. Debe prestar especial atención al inicio del diseño y la construcción. Por ejemplo, la antiestática es muy importante en la industria electrónica, y la esterilización con lámparas UV es más común en las empresas farmacéuticas.

De hecho, la tecnología limpia no es difícil; la dificultad reside en el uso y el mantenimiento diarios. Si el diseño es correcto y razonable, y la calidad de la construcción es alta, pero la gestión de la operación y el mantenimiento no es científica ni estricta, la pureza del aire de la sala limpia disminuirá gradualmente, provocando que muchos indicadores del entorno de producción real se desvíen de los requisitos especificados. La calidad se degrada o incluso es deficiente. Este aspecto requiere el mantenimiento conjunto de todo el personal.

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